在全球III期试验中，首个也是唯一一个在这种情况下证明生存益处的免疫疗法
亚得里亚海III期临床试验的高水平阳性结果表明，澳门葡京网赌游戏的治疗效果良好 Imfinzi (durvalumab)在同步放化疗(cCRT)后未进展的有限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双主要终点与cCRT后的安慰剂相比，显示出具有统计学意义和临床意义的改善.
小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌，尽管LS-SCLC患者最初对化疗和放疗有反应，但通常复发和进展迅速.1,2 LS-SCLC的预后尤其差, 因为只有15-30%的患者在诊断后5年还活着.3
苏雷什Senan, 博士学位, 阿姆斯特丹大学医学中心临床实验放射治疗教授, 荷兰, 试验的首席研究员说: “许多接受有限期小细胞肺癌治疗的患者面临疾病复发，几十年来护理标准一直保持不变. 亚得里亚海是首个全球III期免疫治疗试验, 在这种情况下有临床意义的生存改善, 这标志着患有这种毁灭性疾病的患者取得了突破.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门葡京网赌游戏医学博士说:“这些令人兴奋的结果建立在 Imfinzi 在广泛期小细胞肺癌中，首次展示了为这种早期小细胞肺癌提供治疗意图免疫治疗的潜力. 这些数据, 与太平洋地区的数据一起不可删除, III期非小细胞肺癌, 强调…的先锋作用 Imfinzi 在早期肺癌放化疗后的治疗.”
安全概况 Imfinzi 是否与已知的特征相符，并且没有发现新的安全信号.
这些数据将在即将召开的医学会议上提交，并与全球监管机构共享.
第二个实验臂测试的疗效 Imjudo (tremelimumab)添加到 Imfinzi 作为次要终点仍然是盲的，并将继续进行下一个计划的分析.
Imfinzi 在美国被批准了吗, EU, 日本, 中国和世界上许多其他国家在CASPIAN III期试验的基础上治疗大分期SCLC (ES-SCLC). Imfinzi 这也是唯一被批准的免疫疗法和全球治疗标准吗, III期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者在CRT后疾病未进展.
笔记:
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一.4 肺癌大致分为非小细胞肺癌和SCLC，其中约15%的病例属于SCLC.5
LS-SCLC (I-III期)是一种通常只发生在单肺或胸部一侧的SCLC.6 LS-SCLC约占SCLC诊断的30%，尽管采用标准护理cCRT进行治疗，但预后仍然很差.7
亚得里亚海
亚得里亚海试验是随机的, 双盲, 安慰剂对照, 多中心全球III期试验评估 Imfinzi 单药治疗, Imfinzi + Imjudo 在730例经cCRT治疗后未进展的LS-SCLC患者中. 在实验组中，患者被随机分配接受1500mg固定剂量的 Imfinzi 有或没有 Imjudo 每四个星期75mg，每次最多四个剂量/周期，然后 Imfinzi 每4周一次，持续24个月.
两个主要终点是PFS和OS Imfinzi 单药治疗与安慰剂. 主要次要终点包括OS和PFS Imfinzi + Imjudo 与安慰剂相比，安全性和生活质量指标. 该试验包括北美、南美、欧洲和亚洲19个国家的164个中心.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
除了适用于不可切除的III期非小细胞肺癌和ES-SCLC， Imfinzi 目前在一些国家被批准结合短期疗程 Imjudo 和化疗治疗转移性非小细胞肺癌.
Imfinzi 在一些国家也被批准与化疗联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 不可切除的肝细胞癌(HCC). Imfinzi 在日本和欧盟也被批准作为不可切除HCC的单药治疗，在少数国家也被批准用于先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者.
自2017年5月首次获批以来，已有超过22万名患者接受了治疗 Imfinzi. 作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, 非小细胞肺癌, 膀胱癌, 乳腺癌, 一些胃肠道癌症和其他实体肿瘤.
Imjudo
Imjudo (tremelimumab)是一种人单克隆抗体，靶向细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)的活性。. Imjudo 阻断CTLA-4的活性, 有助于t细胞活化, 引发对癌症的免疫反应，促进癌细胞死亡.
除了被批准的适应症与 Imfinzi 在肝癌和肺癌中 Imjudo 和 Imfinzi 正在被评估 包括局部肝癌(EMERALD-3)和膀胱癌(VOLGA和NILE)在内的多种肿瘤类型.
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参考文献
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2. 秦A和Kalemkerian GP. 复发性小细胞肺癌的治疗选择:澳门葡京赌博游戏取得了什么进展? J肿瘤学实践. 2018;14(6):369-370.
3. Bebb DG，等. 小细胞肺癌的症状和经验:对患者和护理人员的混合方法研究. Pulm其他. 2023:9;435-450.
4. 世界卫生组织. 国际癌症研究机构. 肺部情况说明. 可以在: http://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. 2024年4月发布.
5. LUNGevity基金会. 肺癌的种类. 可以在: http://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. 2024年4月发布.
6. 美国癌症协会. 小细胞肺癌分期治疗选择. 可以在: http://www.癌症.org/癌症/lung-癌症/treating-small-cell/by-stage.html. 2024年4月发布.
7. Senan S，等. 亚得里亚海:一项针对有限期小细胞肺癌患者同步放化疗后durvalumab±tremelimumab的III期试验. 安杂志. 2019; 30(增刊. 2):ii25.
艾德里安·坎普
公司秘书
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